ACRP Certified Professional - ACRP-CP

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ACRP ACRP-CP 試験シラバストピック:

ACRP Certified Professional 認定 ACRP-CP 試験問題：

1. Which document confirms the PI's agreement to permit auditing at the study site?

A) ICF
B) Protocol
C) IB
D) Delegation Log

2. A protocol amendment is needed to collect additional data from a participant's medical record. When can the research team begin collecting the additional data?

A) When the need for the additional data is discovered
B) After the original planned data collection is completed
C) After the protocol amendment is approved by the IRB/IEC
D) As soon as the protocol amendment is submitted to the IRB/IEC

3. The sponsor should supply a PI with the IP after:

A) Approval/favorable opinion from IRB/IEC and regulatory authority.
B) Approval of protocol by the sponsor.
C) Approval of protocol by the PI.
D) Submission of documents to IRB/IEC and regulatory authority for review.

4. Which of the following would the sponsor need to do FIRST to set up an effective clinical trial quality management system (QMS)?

A) Train the research coordinator on the required study assessments schedule.
B) Perform a periodic review to see if the quality methods are effective and relevant.
C) Determine the quality tolerance limits for data transcription errors.
D) Identify critical processes and data during protocol development.

5. One key attribute for good study documentation is that the data are contemporaneous, which refers to the practice of:

A) Recording data on source documents at the time the data are collected during the conduct of the study.
B) Comparing source document data to other data recorded in the same study time period.
C) Allowing real-time access for data review in the eCRF.
D) Recording the date and time each data element is entered onto the source document.

質問と回答：